Objectifs et spécificités
Cette formation théorique et pratique a été initiée sur le terrain avec les industriels, par une analyse de leurs besoins et doit permettre aux étudiants :
- d’avoir une vision globale d’un procédé de production pharmaceutique (tant vers la R&D que
vers la distribution) et une vision précise de chaque étape de production ;
- d’anticiper sur les risques affectant le produit, le patient, le personnel, l’environnement, la viabilité
économique ;
- d’analyser une situation, de faire des choix rapides ;
- de choisir le bon équipement (mélangeur, système de pesée…) pour un résultat optimal ;
- de préparer un cahier des charges, de mettre en place des tests permettant de maîtriser la qualité ;
- d'encadrer des qualifications et validations, de conseiller, guider et accompagner ses subordonnés ;
- de définir en cas de problème, la causalité en termes de formule, équipement et/ou conduite de procédé ;
- de comprendre et s’adapter aux évolutions technologiques, réglementaires, scientifiques.
Spécificités
- Imbrication forte avec les réalités professionnelles :
- pilotage par 3 pharmaciens industriels "terrain"
- intervenants externes industriels et institutionnels
- TP organisés au sein de pilotes de développement ouverts
exceptionnellement à la formation (comme les stages IFIS/Leem) :
PharmaTechnopole, Synergie.
- enseignants également impliqués dans des missions de
recherche.
- Cette formation en un an s'appuie sur une formation à la fois
théorique et pratique mise en oeuvre dans un stage industriel et un
projet tutoré.
- Elle est proposée en formation initiale par la voie de l'apprentissage (CFA : LEEM apprentissage) ou en formation continue.
Conditions d’accès
L’entrée en licence professionnelle s’effectue après la validation d'un diplôme scientifique bac+2 comme par exemple :
DEUG Sciences de la Matière, Sciences de la Vie et de la Terre ; L2
de Chimie, L2 de Biologie, DEUST de Biotechnologies, BTS Chimiste,
Biologie, Qualité industries alimentaires et pharmaceutiques, DUT
Chimie, Biologie, Mesures physiques.
Un socle scientifique minimum est requis pour cette formation. Par
conséquent une évaluation préalable du niveau de chaque candidat
(dossier et entretien) permettra de statuer sur les besoins d'une
remise à niveau dans un des domaines suivants : chimie, biologie,
physique, mathématiques.
Modalités d'inscription
L'admission se fait sur dossier, puis entretien de motivation.
Date limite de dépôt des dossiers : juin 2010
Les entretiens de motivation auront lieu au fur et à mesure de la réception des dossiers.
Dossier de candidature
à remplir en ligne (cf fiche info) ou à envoyer à :
Dr. Virginie BUSIGNIES-GODDIN
EA 401, Matériaux et produits de santé
Faculté de Pharmacie
Tour D2, 2ème étage
5 rue Jean-Baptiste Clément
92296 CHATENAY-MALABRY cedex
tél : 01 46 83 57 15
mél : virginie.busignies@u-psud.fr
Organisation des enseignements
Les dispositifs d’accompagnement
Chaque étudiant bénéficie d’un encadrement personnalisé avec un
tuteur pédagogique qui le suit tout au long de l’année en étroite
collaboration avec le maître d’apprentissage en entreprise.
Programme de la formation
-
UE1 (10 crédits) : Aspects physicochimiques et pharmacotechniques liés au développement pharmaceutique (100 h - cours + TD)
- opérations unitaires du génie chimique
- Aspects de préformulation
- aspects biopharmaceutiques
- Aspects spécifiques liés au développement de produits issus des biotechnologies
-
UE2 (16 crédits) : Industrialisation et procédés pharmaceutiques (150 h - cours + TD)
-
transfert, adaptation et mise en application des données du
développement en vue de la production du médicament à grande échelle.
- Définition et description des procédés pharmaceutiques
- Analyse et maîtrise des procédés pharmaceutiques
-
UE3 (6 crédits) : Assurance qualité et aspects réglementaires applicables aux étapes de développement puis de production des médicaments (60 h - cours + TD)
-
UE4 (10 crédits) : Travaux Pratiques, projet tutoré/étude de cas pratiques (120 h - TP)
-
Travaux Pratiques, projet tutoré : étude de cas liés aux aspects de
caractérisation, pré-formulation,formulation, transposition d’échelle
et fabrication de lots pilotes
-
UE5 (4 crédits) : Outils de communication : anglais/expression orale-écrite (40 h - cours + TD)
-
UE6 (14 crédits) : Temps en entreprise ou pratique professionnelle (VAE) (7 mois)
Selon le parcours choisi, la charge horaire des candidats est de 430 à 500 heures hors temps en entreprise ou remise à niveau.
La pratique professionnelle est de 7 mois pour le parcours en apprentissage, et de 12 semaines pour les autres parcours.
Devenir et métiers
Métiers visés : Techniciens et Techniciens Supérieurs à tous les stades de la vie du médicament, et de la gestion de sa qualité :
- conception, préformulation, formulation, développement
- full development, transposition (scale-up), lots cliniques, lots de validation
- fabrication, conditionnement, contrôles, qualité, distribution, transferts, validations.
Partenaires
La licence professionnelle est co-habilitée avec le CNAM Paris.
Contacts
Responsables de la formation :
Secrétariat pédagogique :
UFR de Pharmacie de Châtenay-Malabry
Nadine ROBETTE - Bât A, rdc, 01 46 83 53 44
nadine.robette@u-psud.fr
Sites d’enseignement :
Faculté de Pharmacie, 5 rue Jean-Baptiste Clément - 92296 CHATENAY-MALABRY
CNAM, 292 Rue Saint-Martin 75003 Paris
