Parcours dispositifs médicaux : évaluation, enregistrement, vigilance

Former des cadres possédant de solides compétences scientifiques et réglementaires dans le domaine du contrôle physico-chimique et microbiologique des dispositifs médicaux. Cette formation comporte des enseignements théoriques et méthodologiques, nécessaires à l’élaboration et la mise en œuvre des méthodes d’analyse et le contrôle des dispositifs médicaux dans un contexte réglementaire et de management de la Qualité. La formation s’organise autour d’unités d’enseignements sur des aspects techniques : physico-chimiques, biologiques, microbiologiques mais également sur des aspects  réglementaires et de management de la qualité relatif aux dispositifs médicaux. Un enseignement de statistiques spécifiques à l’industrie pharmaceutique et médical est également dispensé. Dans ces formations, une importance particulière est donnée à l’enseignement d’anglais directement lié aux métiers auxquels se destinent nos étudiants. Le jeu de rôle fait partie intégrante du programme pédagogique dans ce domaine. Par ailleurs, les étudiants mettent en pratique leur formation théorique à travers un projet tutoré dont l’objectif est de mettre en place un dossier technique de marquage CE. En outre, les  périodes alternées en entreprise sont également un atout pour la mise en pratique des connaissances théoriques.

Objectifs pédagogiques

Acquérir une expertise polyvalente, scientifique, technique et réglementaire, ainsi qu’une ouverture sur la vie en entreprise. Acquérir une formation  spécialisée dont les aspects scientifiques sont clairement orientés vers les applications du contrôle qualité, de l’assurance qualité opérationnelle et le développement analytique combiné à une problématique de transposition de techniques vers les sites industriels.

Débouchés

Les débouchés correspondent à tous les métiers du contrôle et de l’assurance et management de la qualité dans le secteur des Dispositifs médicaux.
On peut citer à titre d’exemple des fonctions telles que :
• Responsable de laboratoire de contrôle qualité
• Responsable de fabrication et/ou de conditionnement
• Chargé d’affaires technico-réglementaires
• Responsable de la matério-vigilance en milieu hospitalier
• Responsable Département packaging en industrie de santé
• Auditeur Qualité
• Responsable Supply Chain
• Responsable Assurance qualité
• Responsable achats industriels
• Cadre dans les Sociétés de communication, de réglementation, de conseil en stratégie et développement
• Évaluateur dans les agences ou administrations ayant des missions liées à la sécurité sanitaire
• Pharmacien Responsable.

Lieux d'enseignements

UFR Pharmacie Châtenay-Malabry

Contacts

Secrétariat
• Caroline PARANT, caroline.parant @ u-psud.fr

Responsable
• Najet YAGOUBI, najet.yagoubi @ u-psud.fr